Derecho Farmacéutico

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Sección administrada por

10 Ago. 2018

Introducción

El futuro Real Decreto viene a dar desarrollo reglamentario a lo previsto sobre esta materia en el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Por tanto, este nuevo Real Decreto regulará el procedimiento para la inclusión, revisión y exclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) de los...


30 Jul. 2018

Introducción

Las leyes 39/2015, de procedimiento administrativo común de las administraciones públicas y 40/2015, de régimen jurídico del sector público, tuvieron como objetivo la transformación digital de las administraciones públicas y supusieron un cambio sin precedentes en las relaciones con y entre las administraciones públicas.

La Ley 39/2015 dispuso que las personas jurídicas...


28 Jun. 2018

Una propuesta interesante ….

La propuesta presentada por la Comisión permitirá que durante la vigencia de un certificado complementario de protección (SPC) se puedan fabricar, en la UE, genéricos o biosimilares para su exportación a países donde puedan comercializarse sin infringir patentes vigentes. El objetivo, dice la Comisión, es ayudar a las empresas farmacéuticas europeas a...


25 May. 2015

A propósito de la Sentencia del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco de 3 de febrero de 2015 sobre sustitución de un medicamento de marca por un genérico

Antecedentes

El caso que comentamos es conocido: un médico de un paciente afectado de Parkinson llegó a la conclusión de que el genérico que el paciente recibía en la farmacia no tenía el mismo efecto, en ese caso concreto,...


24 Oct. 2011

A propósito del Real Decreto Ley 9/2011 y de las Sentencias de la Audiencia Nacional de 21 de Septiembre de 2011

La jurisprudencia sobre conjuntos homogéneos

A finales del año pasado, en su Sentencia de 9 de diciembre de 2010, la Audiencia Nacional modificó el criterio que había mantenido respecto de si para crear un conjunto homogéneo y calcular el precio de referencia se podían...


28 Nov. 2008

Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 16 de Octubre de 2008, Asunto C-452/06, Synthon

 

Antecedentes

 

Diversos tribunales europeos, incluido el TJCE en Luxemburgo, se han pronunciado en los últimos años acerca de litigios instados por Synthon en relación con autorizaciones de comercialización de medicamentos conteniendo paroxetina como principio activo. En Octubre...


03 Dic. 2004
Resolución del Pleno del Jurado de la Publicidad de 28 de Septiembre de 2004.



Antecedentes



Al igual que en un caso precedente resuelto a su favor en 2003 ("Amlodipino Ratiopharm EFG"), Pfizer presentó una reclamación contra un anuncio publicitario de "Pravastatina Ratiopharm EFG" alegando la infracción de varios artículos del Real Decreto 1416/1994 y el Código Deontológico de Farmaindustria.



Los...

19 Jun. 2004
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Madrid, Sala de lo Contencioso-Administrativo, Sección Novena, de 28 de Abril de 2004.



En su comparecencia ante la Comisión de Justicia del Congreso, el nuevo Ministro señaló que su departamento retomaría, reimpulsaría y reactivaría la reforma del lenguaje judicial con el fin de hacer realidad el principio constitucional conforme al cual la...

21 Oct. 2003
Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 16 de octubre de 2003, Asunto C-223/01, AstraZeneca



Antecedentes



Esta Sentencia resuelve dos cuestiones de gran importancia en relación con los procedimientos de autorización de genéricos: la interpretación del requisito relativo a la comercialización del medicamento de referencia, y la determinación del momento en que deben...

30 Ene. 2000
Se modifica la Ley del Medicamento: el PVL máximo autorizado por Sanidad se aplica sólo a los medicamentos que se dispensen en territorio nacional.



La modificación que la Ley de Medidas ha introducido en la Ley del Medicamento genera diversos interrogantes, los cuales confluyen en el que hemos usado como titular.



Comentar la modificación en términos generales no es sencillo, pero por otro lado...

28 Dic. 1999
A finales de Marzo entra en vigor la Ley 53/1999, por la que se modifica la Ley 13/1995, de 18 de Mayo, de Contratos de las Administraciones Públicas.



Apenas cinco años de vigencia han sido suficientes para reformar la Ley 13/1995, de Contratos de la Administración Pública. Su reforma mediante la Ley 53/1999, entrará en vigor el 29 de marzo de 2.000 y será de aplicación a los expedientes de...


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