Derecho Farmacéutico

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Sección administrada por

01 Mar. 2017

La Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) publica diversas guías y directrices de adaptación al Reglamento General de Protección de Datos

El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) -Reglamento (UE) 2016/679– es el nuevo marco normativo adoptado por la Unión Europea en materia de protección de datos personales. Aunque fue publicado en Mayo de 2016, no será plenamente...


01 Mar. 2017

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 8 de febrero de 2017 (Asunto C-562/15)

Antecedentes

La sentencia que comentamos trae causa de una campaña publicitaria de gran alcance llevada a cabo en Francia, en la que la cadena Carrefour Hypermarchés comparaba los precios de 500 productos de grandes marcas en sus establecimientos frente a los precios aplicados en...


31 Ene. 2017
Nuevo Código Ético del Sector de Tecnología Sanitaria, por el que se transponen al ámbito español las disposiciones del vigente “Code of Ethical Business Practice” de MedTech Europe   Antecedentes   El pasado 21 de diciembre de 2016, la asamblea general de Fenin aprobó el nuevo Código Ético del Sector de Tecnología Sanitaria en España, que transpone al ámbito español lo...

27 Oct. 2016

Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Galicia de 20 de julio de 2016

Antecedentes

La Consejería de Sanidad de Galicia impuso una sanción de 120.000 Euros a un facultativo de la región, por haber prescrito hormona de crecimiento a una serie de pacientes con el objetivo de tratar ciertas patologías neurológicas para los que dicho medicamento no ha sido evaluado ni autorizado....


25 Jun. 2016

Algunas cuestiones relevantes en el ámbito del derecho farmacéutico tras ganar la opción “leave” en el referéndum del 23 de Junio

Es viernes 24 de Junio, y al redactar este CAPSULAS desde Londres, lo primero que me viene a la mente es lo que escribí en El Global hace diez días: la votación más importante de este mes de junio de 2016 no es la que se producirá en España el domingo 26 con...


05 Abr. 2016

Aprobada la nueva actualización de la Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano de la Generalitat de Catalunya 

Antecedentes

La Guía para la publicidad de medicamentos de la Generalitat de Catalunya, junto con la Circular de Madrid, y los Códigos deontológicos de FARMAINDUSTRIA y ANEFP, han desempeñado un papel trascendental a la hora de proporcionar seguridad jurídica...


05 Abr. 2016

Sentencia del Tribunal Supremo de 29 de Febrero de 2016 sobre la responsabilidad penal de una persona jurídica

Antecedentes

El pasado 29 de febrero de 2016 el Tribunal Supremo emitió una sentencia en la que por primera vez declaró la responsabilidad penal de una persona jurídica en España. En nuestra opinión, lo más relevante de la sentencia no es que se declare la responsabilidad...


26 Feb. 2016

Principales consideraciones recogidas en la Circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado, sobre la responsabilidad penal de las personas jurídicas en la actual versión del Código Penal

Con cierta frecuencia, la primera reacción ante el establecimiento de un sistema de compliance es percibirlo como un conjunto de normas, procesos, controles y personas que pueden generar un elevado...


21 Ene. 2016

Real Decreto 954/2015 sobre la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros

Antecedentes

El 24 de diciembre entró en vigor el Real Decreto 954/2015. La posibilidad de que los profesionales de la enfermería pudiesen indicar el uso de algunos medicamentos se introdujo en el año 2009 en la Ley de...


21 Ene. 2016

Sentencia de 15 de diciembre de 2015 en el recurso de FEDIFAR contra el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano

Antecedentes

En 2013 la federación de asociaciones de mayoristas (FEDIFAR) recurrió el Real Decreto 782/2013, solicitando su anulación por incurrir supuestamente en una “omisión reglamentaria ilegal”. En opinión de FEDIFAR la ley de garantías y...


21 Dic. 2015

Sentencias del Tribunal Supremo, de 10 y 11 de noviembre de 2015, sobre el Real Decreto 177/2014 de precios de referencia y agrupaciones homogéneas

Antecedentes

En 2014 la federación de asociaciones de mayoristas (FEDIFAR) recurrió el Real Decreto 177/2014 ante la Audiencia Nacional, alegando que dicha disposición no preveía controles suficientes para garantizar el abastecimiento de...


25 Nov. 2015

Resolución del Jurado de Autocontrol de 15 de Octubre de 2015

Antecedentes

La resolución que comentamos se ha dictado a raíz de una reclamación presentada contra una publicidad de la que era responsable una compañía fabricante de productos de ostomía.

Con motivo del “Día Mundial del Paciente Ostomizado”, el anunciante, con el objetivo de dar a conocer la enfermedad y ayudar a...


25 Nov. 2015

Sentencia del Tribunal Supremo de 28 de Octubre de 2015 anulando la Disposición Adicional 2ª del Real Decreto 177/2014

Antecedentes

Cuando en 2014 se aprobó el Real Decreto 177/2014 regulando el sistema de precios de referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, se previó que los precios de referencia no podían ser inferiores al umbral mínimo...


28 Oct. 2015

El Boletín Oficial de las Cortes de 27 de Octubre publica el texto final de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para 2016

Eliminación del tipo máximo

Con efectos 1 de Enero de 2016, desaparece el límite máximo del 10% que los distribuidores y los laboratorios podían ofrecer a las oficinas de farmacia en relación con los medicamentos financiados por el SNS.

Al respecto,...


29 Sep. 2015

A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo de 26 de Junio de 2015 sobre la regulación de la actuación enfermera en el sistema de salud Balear

Antecedentes

En el año 2009, mediante una enmienda de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, se introdujo la posibilidad de que los profesionales de enfermería pudiesen indicar el uso de algunos...



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