Introducción

La definición precisa y unívoca de los conceptos de “principio activo” y de “principio activo similar” resulta del todo esencial en el campo de medicamentos para enfermedades raras: los llamados “medicamentos huérfanos”.

El Reglamento (CE) 2000/847, donde se contemplaban estos conceptos, ha sido objeto de una reciente modificación por el Reglamento (UE) 2018/781 que...

Sentencia del Tribunal Supremo, de 14 de diciembre de 2016, en relación con el Decreto de la Junta de Andalucía sobre medicamentos y establecimientos veterinarios   Antecedentes   La sentencia que comentamos trae causa de una sentencia anterior del Tribunal Superior de Justicia de Andalucía, de 29 de septiembre de 2014, dictada a raíz del recurso interpuesto por la...

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 26 de octubre de 2016 (Asunto C-276/15), Hecht-Pharma

Antecedentes

Hohenzollern Apotheke (HA), una oficina de farmacia alemana, elabora medicamentos sin autorización de comercialización (AC) al amparo de la normativa local, que exime de la misma a los medicamentos prescritos frecuentemente por médicos y dentistas,...

Entra en vigor la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas

El próximo día 2 de octubre entra en vigor la Ley 39/2015, reguladora del procedimiento administrativo común de las Administraciones Públicas (LPAC). Esta Ley deroga diversas leyes y reglamentos. Entre ellas, la más conocida es la Ley 30/1992, de Régimen Jurídico de...

A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo de 2 de marzo de 2016 sobre la dispensación hospitalaria de medicamentos para tratamientos extra hospitalarios

Antecedentes

La Sentencia que comentamos tiene su origen en una resolución que emitió el SAS, a finales del año 2010, mediante la cual acordó que determinados medicamentos debían dispensarse en los servicios de farmacia...

El Gobierno aprueba el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios

Antecedentes

Al amparo del artículo 82 de la Constitución, y de acuerdo con lo previsto en la Ley 10/2013, el Gobierno ha aprobado el texto refundido de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios mediante un Real Decreto...

Conclusiones del abogado general del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas (TJCE) en el caso Hecht-Pharma, Asunto C-140-07

 

Hecht Pharma GmbH, mayorista de productos farmacéuticos, inició un procedimiento judicial contra una decisión de la administración sanitaria alemana por la que se le prohibió comercializar un complemento alimenticio a base de arroz fermentado (Red Rice) por...