Derecho Farmacéutico

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25 Jun. 2016

Algunas cuestiones relevantes en el ámbito del derecho farmacéutico tras ganar la opción “leave” en el referéndum del 23 de Junio

Es viernes 24 de Junio, y al redactar este CAPSULAS desde Londres, lo primero que me viene a la mente es lo que escribí en El Global hace diez días: la votación más importante de este mes de junio de 2016 no es la que se producirá en España el domingo 26 con...


31 May. 2016

A propósito de la Sentencia del Tribunal Supremo de 2 de marzo de 2016 sobre la dispensación hospitalaria de medicamentos para tratamientos extra hospitalarios

Antecedentes

La Sentencia que comentamos tiene su origen en una resolución que emitió el SAS, a finales del año 2010, mediante la cual acordó que determinados medicamentos debían dispensarse en los servicios de farmacia...


31 May. 2016

Sentencia del Tribunal Supremo de 22 de abril de 2016

Distribución selectiva y competencia

La distribución selectiva es una opción escogida por muchos fabricantes para comercializar sus productos. Hace algunos años, diversas compañías optaron por este sistema para posicionar sus productos en las oficinas de farmacia, y las empresas se enfrentaron a diversos ataques por restringir la...


31 May. 2016

La Sentencia de 6 de abril de 2016 avala que un hallazgo causal en una inspección sirva para abrir un nuevo expediente sancionador

Antecedentes

Este caso tiene su origen en una inspección que la CNMC llevó a cabo en la sede de Montesa Honda para investigar si dicha compañía había intercambiado información y coordinado estrategias con sus distribuidores. Tras la inspección, la CNMC...


31 May. 2016
Resolución 17/2016 de 11 de febrero de 2016, del Tribunal Català de Contractes del Sector Públic   Antecedentes

La resolución del Tribunal Català de Contractes del Sector Públic (TCCSP) que comentamos a continuación fue dictada en el marco de un recurso especial en materia de contratación interpuesto contra los pliegos de un procedimiento de licitación que tenía por objeto la...


13 Abr. 2016

Algunas disposiciones de la Directiva 2014/24/UE tendrán efecto directo en España a partir del próximo 18 de abril 

La Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre contratación pública de 26 de febrero de 2014 sustituye a la anterior Directiva 2004/18/CE, que quedará derogada el próximo 18 de abril de 2016.

El próximo 18 de abril es también la fecha límite fijada...


05 Abr. 2016

Aprobada la nueva actualización de la Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano de la Generalitat de Catalunya 

Antecedentes

La Guía para la publicidad de medicamentos de la Generalitat de Catalunya, junto con la Circular de Madrid, y los Códigos deontológicos de FARMAINDUSTRIA y ANEFP, han desempeñado un papel trascendental a la hora de proporcionar seguridad jurídica...


05 Abr. 2016

Resolución de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) de 12 de Enero de 2016. Expediente S/DC/05523/14, SAS 

Antecedentes

En los últimos años, el Sistema Andaluz de Salud (SAS) ha realizado varias convocatorias para seleccionar medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia andaluzas, cuando en las recetas oficiales dichos medicamentos sean prescritos por...


05 Abr. 2016

Sentencia del Tribunal Supremo de 29 de Febrero de 2016 sobre la responsabilidad penal de una persona jurídica

Antecedentes

El pasado 29 de febrero de 2016 el Tribunal Supremo emitió una sentencia en la que por primera vez declaró la responsabilidad penal de una persona jurídica en España. En nuestra opinión, lo más relevante de la sentencia no es que se declare la responsabilidad...


26 Feb. 2016

Principales consideraciones recogidas en la Circular 1/2016 de la Fiscalía General del Estado, sobre la responsabilidad penal de las personas jurídicas en la actual versión del Código Penal

Con cierta frecuencia, la primera reacción ante el establecimiento de un sistema de compliance es percibirlo como un conjunto de normas, procesos, controles y personas que pueden generar un elevado...


21 Ene. 2016

Real Decreto 954/2015 sobre la indicación, uso y autorización de dispensación de medicamentos y productos sanitarios de uso humano por parte de los enfermeros

Antecedentes

El 24 de diciembre entró en vigor el Real Decreto 954/2015. La posibilidad de que los profesionales de la enfermería pudiesen indicar el uso de algunos medicamentos se introdujo en el año 2009 en la Ley de...


21 Ene. 2016

Sentencia de 15 de diciembre de 2015 en el recurso de FEDIFAR contra el Real Decreto 782/2013 de distribución de medicamentos de uso humano

Antecedentes

En 2013 la federación de asociaciones de mayoristas (FEDIFAR) recurrió el Real Decreto 782/2013, solicitando su anulación por incurrir supuestamente en una “omisión reglamentaria ilegal”. En opinión de FEDIFAR la ley de garantías y...


21 Ene. 2016

Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, sobre los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación y el Registro Español de Estudios Clínicos

Tras una larga tramitación de más de dos años, el pasado 24 de diciembre se publicó en el BOE el Real Decreto 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. Dicho Real Decreto entró en vigor...


21 Dic. 2015

Sentencias del Tribunal Supremo, de 10 y 11 de noviembre de 2015, sobre el Real Decreto 177/2014 de precios de referencia y agrupaciones homogéneas

Antecedentes

En 2014 la federación de asociaciones de mayoristas (FEDIFAR) recurrió el Real Decreto 177/2014 ante la Audiencia Nacional, alegando que dicha disposición no preveía controles suficientes para garantizar el abastecimiento de...


21 Dic. 2015

Resolución del Tribunal Administrativo Central de Recursos Contractuales de 4 de diciembre de 2015, número 1108/2015

Antecedentes

Cuando se prepara un expediente para participar en una licitación pública es habitual que se manejen muchos documentos. Además, cada uno de ellos debe ser incorporado a su correspondiente sobre siguiendo las prolijas instrucciones que al respecto...



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