Head CMC Regulatory Affairs en Michael Page

Con el fin de ofrecerte un mejor servicio, PMFARMA utiliza cookies. Al continuar navegando por el sitio, aceptas el uso de las mismas.  Acepto
Home » PMEmpleo » Head CMC Regulatory Affairs
» Sigue todas las ofertas por o por  

Head CMC Regulatory Affairs

Fecha de la oferta: 18 May.
Empresa que publica esta oferta: Michael Page
Ver todas sus ofertas de empleo (11)
Número de vacantes: Barcelona
Provincia/s: Barcelona

Descripción

Descripción:

Forma parte de una empresa Biotech en crecimiento.

Detalles del cliente

Compañía farmacéutica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras en el campo de la hemostasia.

Descripción de la oferta

Reportando directamente a la Dirección de Farmacología, la persona seleccionada desarrollará las siguientes tareas:



  • Llevar un compuesto de Fase Pre-clinica a Clínica y aprobación de comercialización.

  • Gestionar contratos de CROs y CMOs para el desarrollo, validación y realización de métodos analíticos y Trabajo con equipos multidisciplinares para avanzar eficientemente los proyectos.

  • Interacción con consultores/asesores para completar las tareas de CMC necesarias en cada momento.

  • Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía.

  • Generar y recopilar toda la información interna y externa para preparación, gestión y presentación de los dossieres.

  • Seguimiento de los dossieres presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.

  • Mantener y desarrollar la comunicación con las Autoridades Regulatorias, licenciadores, licenciatarios y consultores en materia de registros. Principalmente a la FDA y a la AEMPS.

  • Formar parte de comités de trabajo multidisciplinares junto con Control de Calidad, Garantía de Calidad Desarrollo Farmacéutico y Evaluación Clínica.

Perfil del candidato


  • Formación Universitaria en Ciencias de la Salud.

  • Formación Específica en Regulatory Affairs.

  • Experiencia mínima de 4 años en el ámbito de registros farmacéuticos.

  • Conocimientos específicos en desarrollo farmacéutico, evaluación clínica y estrategia regulatoria.

  • Experiencia en producto biológico o químico.

  • Nivel alto de inglés.

Oferta de empleo

Atractivo paquete salarial y proyección profesional.

Tipo de contrato: Full-Time
Remuneración anual: 20% de variable

Requisitos

Requisitos: *Formación Universitaria en Ciencias de la Salud.
*Formación Específica en Regulatory Affairs.
*Experiencia mínima de 4 años en el ámbito de registros farmacéuticos.
Nivel de estudios mínimo requerido: Diplomado
Experiencia profesional mínima requerida: 4 años
Disponibilidad para viajar requerida: Ninguna

Comparte esta oferta:

Para inscribirte a esta oferta, tendrás que acceder a la web de la siguiente empresa y cumplimentar la plantilla del curriculum.
Tus datos serán almacenados en la base de datos de dicha empresa, por lo que PMFARMA no se responsabiliza del uso de los mismos.

Inscribirme en esta oferta