TECNICO DE REGISTRO en Laboratorio Farmacéutico

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TECNICO DE REGISTRO

Fecha de la oferta: 18 May.
Empresa que publica esta oferta: Laboratorio Farmacéutico
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Laboratorio Farmacéutico Investigador, especializado en alergia, que ofrece al médico una extensa gama de productos, tanto de diagnóstico como de tratamiento, con el objetivo de mejorar significativamente la calidad de vida del paciente alérgico.
Apostamos por la especialización, la innovación, la calidad, y la excelencia comercial.

Número de vacantes: 1
Provincia/s: Madrid

Descripción

Descripción: Empresa farmacéutica con implantación internacional, precisa incorporar un Técnico de registros.

Descripción de actividades:

-Ejecución directa de las actividades relacionadas con la elaboración de la documentación contenida en un dosier de Registros, principalmente la información contenida en los Módulos 1 y 3.
-Gestión de la documentación incluida en los dosieres a través del uso de base de datos
-Implicación directa en la presentación de la documentación en la AEMPS

Competencias a desarrollar:

- Interés de desarrollo profesional en el entorno de la regulación de productos biológicos
-Toma de decisiones relacionadas con la estrategia global de elaboración de dosieres que contengan especialidades multilínea
-Pertenencia a grupo de trabajo dinámico y multidisciplinar
Edad máxima para el puesto: 65 años.
Tipo de contrato: 6 M + 6 M + INDEFINIDO
Remuneración anual: SEGUN VALIA
Ventajas sociales o económicas: TARJETA SANITARIA PRIVADA
Observaciones: Perfil deseado:
-Conocimiento avanzado de los procesos administrativos relacionados con la presentación de dosieres de Registro a nivel nacional
-Experiencia en la elaboración directa de documentación conforme al formato e-CTD
-Conocimiento profundo de la normativa que afecta a los productos farmacéuticos de origen biológico
- Conocimientos a nivel general del proceso de fabricación y especificaciones de un producto farmacéutico de origen biológico
-Alto nivel de compromiso y flexibilidad en la gestión del tiempo y los recursos

Requisitos

Requisitos: - Imprescindible Licenciatura en Ciencias de la salud.
- Mínimo 5 años de experiencia en departamento de registros y asuntos regulatorios de medicamentos
- Alto nivel de inglés

- Conocimientos de la normativa en materia regulatoria de medicamentos (Nacional y Europea).
- Se requiere proactividad, ganas de aprender y capacidad para trabajar en equipo.
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado en Ciencias de la Salud
Especialidad: biologia o quimica
Idiomas requeridos: Inglés nivel Perfecto.
Experiencia profesional mínima requerida: 3 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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