Técnico/a de Normativas y Valdiaciones en GRIFOLS

Con el fin de ofrecerte un mejor servicio, PMFARMA utiliza cookies. Al continuar navegando por el sitio, aceptas el uso de las mismas.  Acepto
Celebramos 25 años

Técnico/a de Normativas y Valdiaciones

Fecha de la oferta: 5 Dic.
Empresa que publica esta oferta: GRIFOLS
Ver todas sus ofertas de empleo (3)
Grifols es una compañía global cuya misión es mejorar la salud y el bienestar de las personas. Nuestras tres divisiones -Bioscience, Diagnostic y Hospital- desarrollan, producen y comercializan productos y servicios innovadores para los profesionales médicos en más de 100 países.
Nos comprometemos a fomentar el aprendizaje continuo y el desarrollo y crecimiento profesional. Como empresa dedicada a mejorar la salud y el bienestar de las personas, buscamos profesionales con talento que quieran unirse a una compañía global, en un ambiente de trabajo estimulante y gratificante.
Empresa que ofrece el puesto:GRIFOLS
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Barcelona

Descripción

Descripción: Para Diagnostic Grifols, empresa que desarrolla y fabrica instrumentos y reactivos para el diagnóstico clínico y para medicina transfusional, buscamos un Técnico A, para el Departamento de Normativas y Certificaciones.

Funciones del Puesto:

• Establece (junto con Registros) el Contenido de los Dosieres Regulatorios de Productos nuevos, Instalaciones y cambios para determinados territorios o paises (Dosieres CE, 510k, BLA, Canadá u otros) y Revisa la documentación técnica incluida, Redactando parte de ella.
• Redacta los Reportes Anuales (Ej. los requeridos por la FDA según 21CFR601.12).
• Redacta los Reportes de Desviaciones a Autoridades (Ej. los requeridos por la FDA según 21CFR600.14).
• Redacta Cartas y Comunicaciones Técnicas para Autoridades u otros Organismos Regulatorios o Certificadores.
• Gestiona otras tareas regulatorias secundarias (Ej. UDI)
• Revisa y Aprueba las Instrucciones de Utilización / IDU’s / Etiquetado y Aprueba los correspondientes controles de cambios efectuando la valoración de Impacto en Regulaciones.
• Participa en la generación de la documentación que se derive de la aplicación del Sistema de Vigilancia.
• Interviene en los Análisis de Riesgos de Diseño de los Productos.
• Colabora en general con el Jefe de Departamento ayudándole en tareas Regulatorias varias.
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: Según Perfil Profesional

Requisitos

Requisitos: Requisitos

Formación: Grado en ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química). Se valorará máster en Industria Farmacéutica
Experiencia: Experiencia 1-3 años trabajando en Departamento regulatorio en posiciones similares.
Idiomas: Inglés nivel C1 / Advanced (en caso de no tener título oficial se realizará prueba de Nivel).
Informática: Dominio del paquete Office (sobre todo Excel y Access).


Ofrecemos

Horario: De lunes a viernes de 8h a 16:43h.
Grupo Profesional: 6
Contrato: 12 Meses + Indefinido
Centro de trabajo: Parets de Vallès

Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Idiomas requeridos: Inglés nivel Alto.
Experiencia profesional mínima requerida: 3 años
Disponibilidad para viajar requerida: Ninguna

Comparte esta oferta:

Esta oferta ha recibido 26 inscripciones.