Técnico Responsable. Registros y Farmacovigilancia en Michael Page

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Técnico Responsable. Registros y Farmacovigilancia

Fecha de la oferta: 30 Abr.
Empresa que publica esta oferta: Michael Page
Ver todas sus ofertas de empleo (8)
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Madrid

Descripción

Descripción:

Buscamos un Director Técnico para ocupar el cargo de Técnico Responsable, Responsable de FV y Responsable de BPDs


Detalles del cliente

Laboratorio Farmacéutico Nacional

Descripción de la oferta


  • Aplicación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad.

  • Controles de cambios, desviaciones y reclamaciones.

  • Decidir sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados. Retiradas de medicamentos y puesta en marcha.

  • Gestión de riesgos para la calidad y programas de formación.

  • Auditorias a proveedores de servicios y elaboración de PNTs.

  • KPIs informe anual de calidad.

  • Revisión acuerdos técnicos con proveedores.

  • Gestión de cualificación de clientes y proveedores. Autoinspecciones y adopción de las medidas correctivas necesarias.

  • Gestión de validaciones / revalidaciones sistemas. Gestión de Serialización.

  • Mantenimiento de dosieres de registros.

  • Presentación de variaciones, bien sean de carácter administrativo, de calidad o de seguridad.

  • Mantenimiento de artkworks

  • Presentación de PSUR

  • Gestión de actividades de farmacovigilancia: gestión de SRA, mantenimiento de PSMF, gestión de búsquedas bibliográficas, gestión de autoinspecciones FV y el mantenimiento del art 57 Eudravigilance.

Perfil del candidato


  • Imprescindible Licenciatura en Farmacia.

  • Mínima experiencia de 10 años ocupando un puesto similar.

  • Nivel alto de inglés.

  • Persona autónoma, con iniciativa y responsabilidad.

Oferta de empleo

Una buena oportunidad para tu desarrollo profesional.

Tipo de contrato: Full-Time
Remuneración anual: EUR47653.09 - EUR53609.72 per annum

Requisitos

Requisitos: *Imprescindible Licenciatura en Farmacia.

*Mínima experiencia de 10 años ocupando un puesto similar.

*Nivel alto de inglés.

*Persona autónoma, con iniciativa y proactividad.
Nivel de estudios mínimo requerido: Diplomado
Experiencia profesional mínima requerida: de 5 a 10 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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