Responsable de Calidad en WYSER ESPAÑA

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Responsable de Calidad

Fecha de la oferta: 7 Ago.
Empresa que publica esta oferta: WYSER ESPAÑA
Empresa que ofrece el puesto:WYSER
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Álava, Asturias, Guipúzcoa, Navarra, Vizcaya

Descripción

Descripción: OBJETIVO DEL PUESTO

Garantizar la calidad de los productos fabricados y/o analizados en la Planta de Fabricación de Miñano de Praxis Pharmaceutical, para lo cual tendrá que asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMPs) , Normas de Correcta Distribución (NCD o GDPs), así como la ISO 13485 para producto sanitario.

Requisitos

Requisitos: REQUERIMIENTOS

• Formación: Licenciad@ en Farmacia. Formación post-grado en industria farmacéutica.

• Idiomas: Nivel alto de inglés, hablado y escrito. Se valorará el dominio de otros idiomas.

• Experiencia Profesional:

Como técnico: Mínimo 7 años en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en área de Producción (fabricación aséptica) y áreas de Calidad.
Como responsable: al menos 1-2 años

• Conocimientos/experiencias CLAVES:

o Fabricación aséptica.
o Monitorización de salas blancas.
o Sistemas de calidad (control de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones, etc.).
o Experiencia en auditorías (internas/externas).

• Conocimientos/experiencias DESEABLES:

o Gestión de Riesgos.
o Redacción/revisión/aprobación de Procedimientos Normalizados de Trabajo.
o Evaluación de proveedores.
o Validaciones/Cualificaciones/Calibraciones.
o Revisión Anual de Producto.
o Experiencia impartiendo formación.
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Experiencia profesional mínima requerida: de 5 a 10 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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