Responsable de QA - Soria en RANDSTAD PROFESSIONALS

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Responsable de QA - Soria

Fecha de la oferta: 13 Sep.
Empresa que publica esta oferta: RANDSTAD PROFESSIONALS
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Randstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.
Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa, y lo hacemos siempre buscando la perfección y la excelencia.
El consultor de Randstad es el único contacto para el cliente y para el profesional, lo que garantiza un conocimiento preciso de las necesidades de ambos. Además, los consultores se especializan en sectores e industrias concretos.
Más información en: www.randstad.es/empresas/professionals
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Soria

Descripción

Descripción: • Elaborar/aprobar el Plan Maestro de Validación.
• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
• Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades,
documentación asociada a las campañas de fabricación, etc.
• Decisión final sobre sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos
fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).
• Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/o limpiezas.
• Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades.
• Elaborar informes de calidad.
• Aprobar especificaciones de calidad
• Participar en las auditorías de clientes.
• Control y archivo de documentación, datos y registros generados. Control del etiquetado.
• Verificar las expediciones de producto terminado.
• Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS y quejas.
• Aprobar y gestionar controles de cambios (procesos, instalaciones, métodos…).
• Evaluar y homologar proveedores. Auditorías externas a proveedores.
• Realizar auditorías internas de Calidad.
• Aprobar los análisis de tendencias de las distintas áreas y servicios.
• Aprobar los PQR anuales.
• Elaborar los planes de formación GMP y supervisar su correcta implementación.
• Gestionar los recursos humanos
• Impulsar y comprometerse con la aplicación del sistema de valores de la Compañía
Tipo de contrato: Indefinido

Requisitos

Requisitos: Experiencia demostrable en auditorías de clientes y de organismos sanitarios.

Liderazgo y gestión de equipos.

Experiencia con formas sólidas orales.
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Idiomas requeridos: Inglés nivel Alto.
Experiencia profesional mínima requerida: más de 10 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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