SrCRA with Bilingual Portuguese en Linical - Pharma Resourcing Solutions (PRS)

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SrCRA with Bilingual Portuguese

Fecha de la oferta: 25 Ene.
Empresa que publica esta oferta: Linical - Pharma Resourcing Solutions (PRS)
Ver todas sus ofertas de empleo (2)
Linical- Global CRO cuenta con 24 años en España y alrededor de 800 empleados, siendo España el segundo país en cuanto a volumen de profesionales especializados. Servicios de Investigación Clínica son: Puesta en marcha y Monitorización de EECC, Gestión de Datos, Estadística, Redacción Científica, FV, Auditoría y Diseño de e-CRDs en proyectos de investigación clínica Fases I -IV y en Estudios de Post Comercialización con y sin fármaco -Observacionales, Epidemiología y Farmacoeconomía. Asimismo, la división de Pharma Resourcing Solutions (Linical-PRS) está especializada en selección y contratación de perfiles para la Industria Farmacéutica en los Departamentos Médicos y de Operaciones Clínicas
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Madrid

Descripción

Descripción: Job Details:
• ensure that the conduct of the study is in compliance with the currently approved study protocol/amendment(s), with ICH GCP, SOPs, and any applicable regulatory requirements in the assigned countries
• conduct any kind of on-site monitoring visits (pre-study, initiation, routine monitoring, site closure)
• review of and/or input to the study protocol, CRF and validation tools
• preparation and/or review of Monitoring Guidelines, CRF Completion Guideline, patient information documents
• preparation of submissions to Independent Ethics Committees (central and local) and to Competent Authorities
• assisting of Investigator and Institution contracts, negotiating budgets and arranging site payments
• query management in cooperation with the Clinical Data Management Team
• assisting sites and the study team in managing contacts to external service providers such as central laboratories
• participation in feasibility studies and Investigator selection
• Responsibility for Site Management.
Tipo de contrato: Permanent contract
Ventajas sociales o económicas: Competitve Social benefit Package

Requisitos

Requisitos: • university degree in sciences or related fields; and experience and knowledge of clinical trials and regulations,
• Advanced English and Portuguese
• at least 3 years experience in Clinical Monitoring in a pharmaceutical company or a CRO,
• sound knowledge of relevant guidelines (e.g. ICH GCP) and regulatory requirements,
• strong team player combining communication and organizational skills,
• Travel availability
Nivel de estudios mínimo requerido: Licenciado
Idiomas requeridos: Inglés nivel Alto.
Portugués nivel Perfecto.
Experiencia profesional mínima requerida: 3 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 40% del tiempo laboral

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Esta oferta ha recibido 24 inscripciones.