Responsable Regulatory Affairs en Michael Page

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Responsable Regulatory Affairs

Fecha de la oferta: 4 Feb.
Empresa que publica esta oferta: Michael Page
Ver todas sus ofertas de empleo (5)
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Barcelona

Descripción

Descripción:

Importante laboratorio farmacéutico precisa incorporar un Responsable de Regulatory Affairs.


Detalles del cliente

Importante laboratorio farmacéutico precisa incorporar un Responsable de Regulatory Affairs.


Descripción de la oferta


  • Responsabilizarse del departamento de regulatory para los productos de la compañía: Medicamentos, productos cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios.





  • Liderar la estrategia regulatoria para la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de los productos de la compañía.





  • Estar en constante contacto y colaboración con los departamentos de calidad, exportación, I+D, Marketing etc.





  • Ser la cabeza a la hora de comunicarse con las autoridades sanitarias respecto a temas regulatorios.





  • Mantener actualizada la documentación técnica de los productos de acuerdo con la legislación nacional, europea y de cualquier otra jurisdicción donde la compañía desempeñe sus actividades.





  • Colaborar de forma activa en las auditorías e inspecciones internas y externas.





  • Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de los productos específicos de la compañía, así como prestar soporte a los diferentes departamentos.





  • Realizará el seguimiento del desarrollo, fabricación y puesta en marcha para la obtención del marcado CE.





  • Redacción de documentación técnica, mantenimiento y actualización de los dossiers de registro.



Perfil del candidato


  • Licenciatura en Ciencias de la Salud (Biología, Biotecnología, Farmacia, Química).





  • Valorable postgrado en Regulatory Affairs.





  • Nivel alto de inglés.





  • 10 años de experiencia en Registros de medicamentos, productos cosméticos, productos sanitarios y/o complementos alimenticios.





  • Experiencia en negociación con autoridades sanitarias.



Oferta de empleo

Una buena oportunidad

Tipo de contrato: Full-Time
Remuneración anual: Negotiable

Requisitos

Requisitos: -Licenciatura en Ciencias de la Salud (Biología, Biotecnología, Farmacia, Química).
-Valorable postgrado en Regulatory Affairs.
-Nivel alto de inglés.
Nivel de estudios mínimo requerido: Diplomado
Experiencia profesional mínima requerida: de 5 a 10 años
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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