Técnico de Validaciones de Métodos Analíticos en Michael Page

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Técnico de Validaciones de Métodos Analíticos

Fecha de la oferta: 30 Ago.
Empresa que publica esta oferta: Michael Page
Ver todas sus ofertas de empleo (5)
Número de vacantes: 1
Provincia/s: Madrid

Descripción

Descripción:

Buscamos un Técnico de Validaciones de Métodos Analíticos para Madrid. Idealmente Formación en Química o Farmacia. Conocimiento demostrado en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL. Inglés alto.

Detalles del cliente

Importante Laboratorio Farmacéutico Multinacional.

Descripción de la oferta


  • Organizar, supervisar y realizar Validaciones y Transferencias de métodos analíticos a través del Calendario de Validaciones de métodos Analíticos.

  • Supervisar y realizar Análisis de muestras en el área de validación de métodos analíticos.

  • Firmar Certificados analíticos de excipientes y materiales de acondicionamiento

  • Revisar y aprobar el dosier analítico, tanto de materiales de partida como de producto semiterminado y terminado, incluyendo los controles de condiciones ambientales, según sus especificaciones correspondientes.

  • Revisar los resultados analíticos de materias primas, material de acondicionamiento y producto intermedio, semiterminado y terminado.

  • Revisar resultados analíticos de los estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso.

  • Supervisar y gestionar del Stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.

  • Supervisar y gestionar Caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.

  • Redacción y revisión de documentación normalizada.

  • Supervisar y realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento.

  • Supervisar y realizar órdenes de muestreo y análisis.

  • Supervisar y realizar análisis de muestras en el laboratorio físico-químico.

  • Garantizar que se cumple lo establecido en los procedimientos normalizados de trabajo.

  • Supervisar y gestionar las muestras de retención (muestroteca)

  • Gestión de Certificados de análisis de estabilidad.

  • Realizar análisis de los resultados de los media fill elaborados en la planta.

  • Investigación de desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones, recall.
    Fuera de especificaciones y de tendencias (OOS/OOT)

  • Supervisar y gestionar equipos de laboratorio
    Supervisar y gestionar el mantenimiento, orden y limpieza de los equipos, áreas e instalaciones del departamento.

  • Archivar y custodiar la documentación del departamento.

  • Garantizar que todas las tareas de su área de responsabilidad cumplen con la normat
Tipo de contrato: Full-Time
Remuneración anual: Negotiable

Requisitos

Requisitos: Buscamos un Técnico de Validaciones de Métodos Analíticos para Madrid. Idealmente Formación en Química o Farmacia. Conocimiento demostrado en normas de Correcta Fabricación de medicamentos y BPL.
Nivel de estudios mínimo requerido: Diplomado
Experiencia profesional mínima requerida: Sin experiencia
Disponibilidad para viajar requerida: El 20% del tiempo laboral

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