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Madrid


  Dirección: Calle Almansa, 110 Puerta 18/8B
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Albacete


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ZURKO RESEARCH







Ofrecemos servicios de:

ensayos clínicos (cro´s)  medical devices  regulatory affairs  

¿Quiénes somos?

ZURKO RESEARCH es un laboratorio de ensayos y una empresa asesora especializada en trámites técnicos, legales y normativos para la Industria de Medical Devices MD (Productos Sanitarios), biocidas y Cosmético.

Nuestros servicios están dirigidos a empresas fabricantes, agrupadoras, esterilizadoras, importadoras y distribuidoras de Medical Devices y cosméticos.
En el ámbito de los MD, los servicios que ofrecemos cubren las siguientes áreas:

* Marcado CE: asesoramiento en los trámites necesarios para el marcado de los productos de todas las clases de riesgo (Clase I, IIa, IIb y III).

* Licencias: soporte para la obtención de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento especifica de Medical Devices.

* ISO 13485: asesoramiento en la implantación de un sistema de gestión de la calidad especifico para los Medical Devices.

* Ensayos no clínicos e investigaciones clínicas: El proceso de asesoramiento para el Marcado CE de los Medical Devices conlleva la realización de una serie de servicios analíticos para el desarrollo y el control de seguridad y calidad de los Medical Devices.

En Zurko Research realizamos Ensayos no Clínicos y coordinamos y supervisamos la realización de Investigaciones Clínicas.

En el ámbito de cosmética, realizamos todo tipo de ensayos de seguridad y eficacia de los productos, para el detalle, invitamos a consultar nuestra pagina web www.zurkoresearch.com.

Equipo directivo

Sabina Giovannini
Managing Director
Madrid

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