Segunda edición del Programa Abierto de Especialización en Farmacovigilancia de CESIF

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08 Feb. 2011
Segunda edición del Programa Abierto de Especialización en Farmacovigilancia de CESIF

Se celebrará el 8 de abril en Madrid y el 27 de mayo en Barcelona.

Varios expertos de la AEMPS, encabezados por la Jefa de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, repasarán las novedades que aportan la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento (UE) Nº 1235/2010, y que suponen cambios importantes en la Farmacovigilancia.

El Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) pone en marcha la segunda edición de su Programa Abierto de Especialización sobre 'Farmacovigilancia', que tendrá lugar los días 8 de abril en Madrid y 27 de mayo en Barcelona. Dicho Programa abordará los cambios introducidos por la nueva legislación europea (Directiva 2010/84/UE y Reglamento (UE) Nº 1235/2010) en materia de farmacovigilancia.

Realizar un seguimiento de la seguridad de los medicamentos una vez comercializados es un deber de los laboratorios farmacéuticos, junto con el resto de agentes que intervienen en la cadena del medicamento (autoridades sanitarias, centros de farmacovigilancia, profesionales sanitarios, consumidores…). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la farmacovigilancia es “la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos”. Desde que en los años 60 se tomara conciencia de lo imprescindible de establecer sistemas de farmacovigilancia, no se ha dejado de avanzar tanto a nivel global como de cada país para conseguir que dichos sistemas sean lo más efectivos posible.

En el caso de la Unión Europea, la última novedad en cuanto a legislación es la Directiva 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010. Modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia, la normativa anterior (Directiva 2001/83/CE) e introduce importantes novedades.

Este Programa de Especialización es útil para todos aquellos profesionales de la Industria de medicamentos de uso humano y veterinario que quieran conocer con detalle los cambios que aportan dicha Directiva y el Reglamento (UE) Nº 1235/2010, que la explica y desarrolla y, en general, ampliar sus conocimientos en el área de la Farmacovigilancia. Varios expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encargarán de explicar los diferentes aspectos: identificación de riesgos, notificación de reacciones adversas, cuantificación de riesgos, estudios de seguridad postautorización, planes de gestión de riesgos y toma de decisiones en farmacovigilancia, entre otros.


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