El fármaco es un nuevo principio activo y por tanto está sujeto a un seguimiento especial.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha revisado y actualizado las recomendaciones de mirabegrón, fármaco que Astellas comercializa para el tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia de micción o incontinencia de urgencia que puede producirse en adultos con síndrome de vejiga hiperactiva.
La revisión se produce a raíz de la notificación de casos graves de hipertensión y aumento de la presión arterial en pacientes que reciben el tratamiento. Por eso, el fármaco está contraindicado en pacientes con hipertensión grave no controlada, definida como presión arterial sistólica igual o mayor de 180 mm Hg, o presión arterial diastólica igual o mayor de 110 mm Hg. Hasta ahora lo estaba para hipersensibilidad al principio activo o los excipientes.
El profesional sanitario que lo prescriba deberá tomar la presión arterial al paciente antes de iniciar el tratamiento, y controlarla regularmente durante el mismo, especialmente en pacientes con hipertensión.
Al tratarse de un nuevo principio activo, mirabegrón está sujeta a un seguimiento adicional, que prioriza la notificación de reacciones adversas que se sospeche que puedan estar asociadas a su uso.
Fuente: Redacción Médica