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26 Jun. 2018

Adynovi prolonga el intervalo de administración y ofrece una pauta posológica de dos administraciones por semana, reduciendo la frecuencia de las infusiones un 33,7%. Además, según los ensayos clínicos, fue altamente eficaz en la prevención de sangrados: el 57,4% no experimentó sangrados articulares ni espontáneos.

Shire, compañía biotecnológica líder global en el campo de las...


11 Jun. 2018

Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha concedido la ‘Revisión Prioritaria’ a Emicizumab (Hemlibra) para adultos y niños con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII. Esta designación está basada en los datos del estudio fase III HAVEN 3. La FDA espera tomar una decisión sobre su aprobación el próximo 4 de octubre.

Tal y como ha señalado Sandra Horning,...


06 Jun. 2018

oXiris es un set de purificación sanguínea de triple función: eliminación de endotoxinas, eliminación de citoquinas y eliminación de fluidos y toxinas urémicas.

Los niveles elevados de factores inflamatorios, como endotoxinas y citoquinas, son frecuentes en pacientes con sepsis, una patología médica grave que afecta a más del 40% de los pacientes críticos.

Baxter, líder global en...


11 May. 2018

Según ha informado la compañía, se ha suscrito un "acuerdo marco de accionista" para la construcción y gestión de un "número significativos de centros de donación de plasma en la República Popular de China".

La multinacional de hemoderivados Grifols y la compañía china especializada en la producción de medicamentos plasmáticos Boya Bio-Pharmaceutical han alcanzado un acuerdo para abrir...


05 Mar. 2018

Se trata del primer nuevo medicamento en los últimos 20 años para tratar pacientes con hemofilia A con inhibidores en Europa.

La terapia ha demostrado una eficacia superior en comparación con el tratamiento previo con agentes de by-pass en dos estudios fase III en adultos, adolescentes y niños.

Con una administración subcutánea semanal, Hemlibra puede ayudar a reducir la carga...


01 Mar. 2018

Está indicado para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con deficiencia congénita de factor VIII.

El nuevo tratamiento se puede usar para todos los grupos de edad.

La compañía líder en bioterapias CSL Behring ha lanzado en el mercado español Afstyla, una nueva terapia de factor VIII recombinante de cadena única, dirigida tanto para niños como para adultos con...


07 Feb. 2018

La tecnología de pegilación patentada de Adynovi prolonga el intervalo de administración y ofrece una pauta posológica de dos administraciones por semana.

Shire Pharmaceuticals, compañía biotecnológica líder global en el campo de las enfermedades raras, ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a Adynovi (rurioctocog alfa, factor VIII...


25 Oct. 2017

Eftrenonacog alfa es un factor IX de coagulación recombinante humano, para el tratamiento de la hemofilia B, que ofrece una protección prolongada contra los episodios de sangrado con una vida media extendida de hasta 14 días.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde a la comercialización de eftrenonacog alfa de Sobi (Alprolix) para personas...


24 Oct. 2017

Se trata de la primera terapia aprobada en Europa para tratar esta patología.

La arteritis de células grandes si no se trata puede llegar a provocar ceguera, aneurisma de aorta o ictus.

La aprobación se ha basado en los resultados del estudio fase III GiACTA.

Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado el uso de Tocilizumab (Actemra/RoActemra) como tratamiento de la...


27 Jul. 2017

La recomendación se ha basado en el mayor ensayo en LMA con mutación en FLT3 hasta la fecha, que demostró una reducción del 23% en el riesgo de muerte con el régimen de tratamiento con Rydapt.

De aprobarse, Rydapt sería el primer tratamiento dirigido para LMA con mutación en FLT3 recién diagnosticada en la UE.

Rydapt sería la primera y única terapia aprobada por la EMA para MS...


08 Jun. 2017

Hace tan solo unos días Grifols obtuvo la autorización de la FDA estadounidense para la comercialización de su salina fisiológica.

Ahora este miércoles Grifols, empresa farmacéutica líder mundial en la fabricación de productos hemoderivados, ha anunciado la firma de un acuerdo de exclusividad con Ethicon, subsidiaria de Johnson & Johnson, para suministrarle productos de plasma durante...


15 May. 2017

Una ambiciosa colaboración entre Brainomix, una compañía británica emergente, y Boehringer Ingelheim, una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo, facilitará y mejorará el tratamiento del derrame, la segunda enfermedad que más vidas se cobra en Europa.

El equipo de Brainomix, con sede en Oxford, ha liderado el análisis digital rápido de escáneres de pacientes ingresados en el...


11 May. 2017

Este acuerdo maximiza el desarrollo global del fármaco oral para beneficiar a los pacientes con anemia relacionada con enfermedad renal crónica.

Akebia Therapeutics y Otsuka Pharmaceutical anunciaron el pasado 25 de abril la ampliación de su colaboración para el desarrollo de vadadustat mediante la firma de un acuerdo de colaboración y licencia en Europa, China y otros países....


08 May. 2017

Este medicamento está disponible en dosis de 5mg/160mg y 10mg/160mg en envases de 28 comprimidos recubiertos con película

Con estos nuevos lanzamientos, el laboratorio amplía su vademécum de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

Kern Pharma acaba de lanzar Amlodipino/Valsartán en dosis de 5mg/160mg y 10mg/160mg, ambas disponibles en envases de 28...


05 May. 2017

La designación de evaluación rápida por la FDA está respaldada por datos preclínicos y por un ensayo  fase1.

La compañía biotecnológica Shire ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha concedido un procedimiento de evaluación rápida para el factor ADAMTS13 (SHP655; conocido previamente como BAX930) recombinante para el tratamiento de episodios agudos de...



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