Artículos del Sector

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Giada Corvino. Manager, Services Delivery; y Henk Dieteren. Clinical Supply Solutions Consultant. Suvoda.
5 Consideraciones logísticas a tener en cuenta en Ensayos Clínicos Globales

El desarrollo de fármacos se ha globalizado y realizar la investigación clínica en diferentes países es un medio clave que las empresas farmacéuticas utilizan para demostrar la eficacia de sus productos en diversos grupos étnicos y al mismo tiempo poder... Inevitablemente, la realización de un ensayo clínico en múltiples centros de investigación a nivel mundial conlleva serios...

Jul. 2022
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Samir Barral, Head of Business Development y Alberto Corral, Business Developer. Alpha Bioresearch.
Ensayos clínicos descentralizados: presente y futuro

La pandemia de COVID-19 ha potenciado el uso de diversas herramientas de digital health, entre las que se encuentran el ePRO, e-Consent, monitorización remota, inteligencia artificial para acelerar el reclutamiento, herramientas de business intelligence para... Actualmente, los ensayos clínicos randomizados y controlados siguen siendo el gold standard de la investigación clínica. Estos...

Abr. 2022
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Gloria Valencia. Marketing Manager, Europa. Suvoda.
¿Qué es es la Tecnología de Respuesta Interactiva (Interactive Response Technology - IRT)?

IRT significa Tecnología de Respuesta Interactiva (Interactive Response Technology en sus siglas en inglés). Otro término que se ha utilizado para describir esta tecnología es sistemas de Gestión de Suministros de Ensayo y Aleatorización (Randomization and Trial Supply Management, RTSM). Básicamente, la IRT ayuda a los patrocinadores y centros de ensayos a gestionar los pacientes y la logística de suministro de medicamentos durante...

Feb. 2022
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Ramón López. Coordinador Clínico. Gabinete Técnico Farmacéutico de M. Camps.
El Médico de la Industria Farmacéutica/biotecnológica Parte 2

Había pensado que con dos partes cubriría todos los temas junto a su contenido, pero no ha sido así, ya que he tenido el “flow” del escritor varias veces, es decir, me era muy fácil escribir y se me ha extendido el contenido de los primeros tres temas.... Voy a iniciar estos tres temas basándome siempre en mi experiencia de treinta y un años realizando todo tipo de ensayos clínicos...

Feb. 2022
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José Manuel Pascual, CEO y Xavier Bueno, Departamento de Marketing. AIO Health Pro.
La visita médica híbrida, la nueva visita médica

Son tiempos de Business Inusual, y es por eso por lo que la industria farmacéutica se ve con la necesidad de cambiar la estrategia comercial. Uno de los cambios más significativos pasa por segmentar en tres partes la cartera de clientes, estas tres... Desde que se inició todo el proceso de la pandemia, hará ya más de un año y medio, la industria farmacéutica se vio con la...

Ene. 2022
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Carlos Parry. Director. Fundación AstraZeneca.
La colaboración público-privada es clave para impulsar la ciencia y la investigación en España

La ciencia y la investigación contribuyen a mejorar la calidad de vida y el bienestar de las personas, a la formación de nuevos profesionales y a su desarrollo. Por ello, la colaboración público-privada es clave para poner en marcha proyectos que impulsen... Actualmente, en muchos ámbitos relacionados con la ciencia y la investigación científica, queda claramente reflejada la...

Dic. 2021
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António Valente, PhD, MBA. Head. Cegedim Health Data Spain.
Real World Data para principiantes: principales fuentes de datos y principales usuarios

Los Real World data (datos observacionales derivados de lo que ocurre en el mundo real, o RWD) han ido ganando importancia en los últimos años, tanto desde el punto de vista de la demanda como de la oferta. Cada vez son más las partes interesadas de la... Las fuentes de datos de RWD pueden ser varias. Las principales son las historias médicas electrónicas (EMR) y las historias...

Dic. 2021
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Leonor Rodríguez, Directora de Medios de Comunicación; Ana Cabezón, Directora Médica, y Ángela Gracia, Dpto. Médico. Grupo Saned.
Y ahora, ¿cómo es en la vida real?

Mucho ha cambiado la investigación clínica desde que a mediados del siglo XVIII James Lind realizara el que para muchos fue el primer ensayo clínico controlado, comparando distintas acciones para el tratamiento del escorbuto. Con su experimento, a bordo del... Sustentada por el método científico, la investigación clínica interviene en la generación, innovación y desarrollo de la...

Nov. 2021
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Luis Fernández. Colaborador Docente en Activa. PMP. Learning & Development Consultant EU. Icon Clinical Research España.
La gestión integral de proyectos en investigación clínica

En la versión del PMBoK© 6 y anteriores, el 99% del contenido trataba del alcance, costes, tiempos, compras, calidad, riesgos, etc., es decir, conocimientos técnicos, muy útiles para entendernos con otros profesionales. Los profesionales que trabajan en... En la nueva versión del PMBoK© (Agosto 2021) hay una frase que llama la atención, por su novedad: En la gestión de proyectos,...

Nov. 2021
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Ana Arcas. MSL. Esteve.
La evidencia científica: el motor de la profesión del MSL

La investigación clínica es la principal herramienta de la comunidad científica para generar nueva evidencia, principalmente, mediante los estudios observacionales y los ensayos clínicos de fase I, II y III. Precisamente, una de las funciones más importante de la profesión de Medical Scientific Liaison (MSL) es la gestión de la...

Nov. 2021
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Arturo Cortizo. Director Madrid. Grupo Pulso, a company of Evidenze.
Programas de Soporte a Pacientes: verdades, mitos y aspectos legales

Aprovechando la publicación del Real Decreto 957/2020, como una revisión actualizada de la regulación de ensayos clínicos, cabe destacar que ha sido la primera vez en la que la administración se ha acercado a legislar el ámbito de los programas de soporte... En dicho documento, definen los PSP como sistemas organizados en los que el titular de la autorización de comercialización de un...

Nov. 2021

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