Información a facilitar en el comercio electrónico
Antecedentes De acuerdo con la normativa europea sobre derechos de consumidores, y sobre determinados aspectos de la venta y las garantías de los bienes de consumo, para que los...
No hay límite de plazo para recurrir contra las actuaciones materiales en vía de hecho o contra la inactividad administrativa
El recurso contra las actuaciones materiales en vía de hecho Una de las manifestaciones de la superación del carácter revisor de la jurisdicción contencioso-administrativa es el recurso...
Abierto el plazo de audiencia e información pública del proyecto de Real Decreto sobre financiación y precio de los productos sanitarios
Introducción El futuro Real Decreto viene a dar desarrollo reglamentario a lo previsto sobre esta materia en el Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y...
Desarrollo de la Administración electrónica: la asignatura pendiente
Introducción Las leyes 39/2015, de procedimiento administrativo común de las administraciones públicas y 40/2015, de régimen jurídico del sector público, tuvieron como objetivo la...
La Comisión Europea presenta su propuesta de “SPC Manufacturing Waiver” para la exportación
Una propuesta interesante …. La propuesta presentada por la Comisión permitirá que durante la vigencia de un certificado complementario de protección (SPC) se puedan fabricar, en la UE,...
Sustitución de medicamentos y derechos individuales de los pacientes
A propósito de la Sentencia del Tribunal Superior de Justicia del País Vasco de 3 de febrero de 2015 sobre sustitución de un medicamento de marca por un genérico Antecedentes El caso...
En las agrupaciones homogéneas sólo deberían incluirse presentaciones comercializadas, y cuando exista realmente posibilidad de intercambio
A propósito del Real Decreto Ley 9/2011 y de las Sentencias de la Audiencia Nacional de 21 de Septiembre de 2011 La jurisprudencia sobre conjuntos homogéneos A finales del año pasado,...
El reconocimiento mutuo sólo puede denegarse si existe riesgo para la salud pública
Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 16 de Octubre de 2008, Asunto C-452/06, Synthon Antecedentes Diversos tribunales europeos, incluido el TJCE en Luxemburgo, se...
Medicamentos genéricos y publicidad de recuerdo.
Resolución del Pleno del Jurado de la Publicidad de 28 de Septiembre de 2004.AntecedentesAl igual que en un caso precedente resuelto a su favor en 2003 ("Amlodipino Ratiopharm EFG"), Pfizer...
Legitimación del titular de la especialidad de referencia para recurrir la autorización del genérico
Sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Madrid, Sala de lo Contencioso-Administrativo, Sección Novena, de 28 de Abril de 2004.En su comparecencia ante la Comisión de Justicia del Congreso,...
Autorización de genéricos en casos de retirada del medicamento de referencia.
Sentencia del Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas de 16 de octubre de 2003, Asunto C-223/01, AstraZenecaAntecedentesEsta Sentencia resuelve dos cuestiones de gran importancia en...
La pregunta del millón de Euros: Y ahora, ¿Qué?
Se modifica la Ley del Medicamento: el PVL máximo autorizado por Sanidad se aplica sólo a los medicamentos que se dispensen en territorio nacional.La modificación que la Ley de Medidas ha...
Reforma de la Ley de contratos de las administraciones públicas
A finales de Marzo entra en vigor la Ley 53/1999, por la que se modifica la Ley 13/1995, de 18 de Mayo, de Contratos de las Administraciones Públicas.Apenas cinco años de vigencia han sido...