La importancia del balance en las operaciones de M&A
Antecedentes Toda operación de M&A requiere negociar y formalizar un gran volumen de documentación. Tener bien identificados los aspectos clave de esta documentación, tanto desde un punto...
Son inatacables las resoluciones de no inclusión de un medicamento en la prestación farmacéutica?
Antecedentes La decisión sobre si un nuevo fármaco debe financiarse con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS) corresponde a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y...
Novedades en relación con la sujeción de los medicamentos huérfanos al sistema de precios de referencia
Antecedentes El 3 de marzo de 2020, mediante Acuerdo del Consejo de Ministros, el Gobierno exoneró los medicamentos huérfanos del sistema de precios de referencia con dos condicionantes:...
Las normas relativas a los precios de referencia no deben aplicarse a los medicamentos huérfanos
Antecedentes Esta importante sentencia ha sido dictada en un recurso interpuesto por Farmaindustria contra la Orden de Precios de Referencia de 2019. En su demanda, la asociación alegó que...
Sistema de precios de referencia y medicamentos no equipotentes
Antecedentes Estamos próximos al 25º aniversario del sistema de precios de referencia (SPR) introducido por primera vez en España con la Ley 13/1996. Con la perspectiva de los años, puede...
El Ministerio pretende prohibir a los hospitales que compren medicamentos si existe una decisión expresa de no financiación
Antecedentes Una de las cuestiones candentes en el derecho farmacéutico en España es cómo actuar desde que un producto es autorizado por la Unión Europea hasta que se decide sobre su...
Algunos productos que contienen el mismo API pueden no ser el mismo medicamento (...a efectos de precio de referencia)
Antecedentes Este asunto se refiere a la posición adoptada por la Agencia Europea del Medicamento ("EMA") respecto a una solicitud presentada por Shire para obtener la declaración de...
Piden acceso a las Actas de la Comisión de Precios de 2007 a 2017: transparencia y finura
La Ley 19/2013, de transparencia y acceso a la información pública entró en vigor hace cuatro años, y desde finales de 2014 se aplica a la Administración General del Estado. Es una ley...
La Administración no puede apoyarse sólo en la Clasificación ATC para conformar los conjuntos del sistema de precios de referencia
Sentencias del Tribunal Supremo 1217/2017, 1208/2017, y 1284/2017 de 11 de julio, 10 de julio y 18 de julio de 2017 Antecedentes Las sentencias que comentaremos traen causa de la Orden...
La protección de la salud no justifica impedir descuentos en las ventas de medicamentos por internet
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 19 de octubre de 2016, Asunto C-148/15, Deutsche Parkinson Vereinigung eV Una sentencia muy importante En el ámbito del derecho...
Reflexiones del Tribunal Supremo sobre el recurso a la vía penal por retrasos en las decisiones administrativas
Sentencia de la Sala 2ª del Tribunal Supremo, de 29 de abril de 2015, sobre la financiación de los nuevos tratamientos para el VHC Esta sentencia se pronuncia sobre la querella criminal...
Aspectos a considerar en la futura regulación de la financiación pública y precios de los medicamentos
Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 26 de febrero de 2015, e Informe de 28 de abril de 2015, de la CNMC, sobre el Proyecto de Texto Refundido de la Ley de Garantías El...
La aplicación del nuevo tipo del IVA para ciertos productos sanitarios es ya inminente
Con el nuevo año entrarán en vigor los cambios introducidos por la Ley 28/2014 de 27 de Noviembre en la Ley 37/1992 del Impuesto sobre el Valor Añadido El 1 de Enero de 2015 entra en vigor...
Algunas ideas para el nuevo Real Decreto de precios y financiación de medicamentos
Resumen de la ponencia presentada en el Seminario CEFI sobre Contratación Pública de Medicamentos celebrado el 12 de Noviembre de 2013 En fechas próximas a la esperada publicación del...
La Comisión Nacional de la Competencia no puede hacerlo todo, pero sí puede colaborar a mejorar el marco jurídico
A propósito de la Resolución de la CNC de 24 de Mayo de 2013, Asunto Entecoi, y de la reforma de la normativa en materia de precios y reembolso de medicamentos Antecedentes En el caso...
Aplicación estricta de los plazos para solicitar devolución de tasas. Conviene estar atento para no perder dinero
Sentencias de la Audiencia Nacional, de 14 y 17 de Enero de 2013, sobre devolución de tasas por solicitudes a la AEMPS Corren tiempos difíciles para todos. Y las administraciones sanitarias...