El Ministerio de Sanidad aprueba la nueva indicación de Cosentyx (secukinumab) para los pacientes adultos con Hidradenitis Supurativa (HS) activa moderada/ grave

19/4/2024
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El Ministerio de Sanidad aprueba la nueva indicación de Cosentyx (secukinumab) para los pacientes adultos con Hidradenitis Supurativa (HS) activa moderada/ grave
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La Hidradenitis Supurativa (HS) es una patología cutánea inflamatoria crónica, recurrente y debilitante que afecta a áreas corporales como las axilas o los genitales y que presenta lesiones profundas y muy dolorosas.

Cosentyx es el primer y único inhibidor de la IL-17A para la HS y el nuevo tratamiento biológico para la enfermedad en casi diez años, respaldado por datos de eficacia y seguridad a largo plazo.


De izquierda a derecha: David Zapatero, director de Áreas Terapéuticas de Novartis; Eva Villarrasa, médica adjunta del Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y secretaria del grupo de trabajo de Hidradenitis Supurativa de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV); Antonio Martorell, especialista en dermatología médica, quirúrgica y estética en el Hospital de Manises y coordinador del grupo de trabajo de Hidradenitis Supurativa de la AEDV; y Marta Loro, psicóloga en el Hospital de Puerta de Hierro de Madrid.

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Cosentyx (secukinumab), de Novartis, para el tratamiento de la Hidradenitis Supurativa (HS) en pacientes adultos con la patología activa moderada/ grave y una respuesta inadecuada a la terapia sistémica convencional. La nueva indicación hace que se convierta en el primer y único inhibidor de la IL-17A para la HS y en el nuevo tratamiento biológico para la enfermedad en casi diez años.

La HS es una enfermedad cutánea inflamatoria crónica, no contagiosa, recurrente y debilitante que afecta a áreas corporales con presencia de glándulas apocrinas, principalmente axilas, ingles, genitales externos, glúteos, zona perianal y perineal y zonas submamarias e intermamarias. Se caracteriza por la presencia en esas zonas de lesiones profundas, inflamadas y muy dolorosas, que pueden llegar a supurar y desprender un olor desagradable. La enfermedad presenta una prevalencia de entre el 0,5 % y el 1% a nivel mundial. Cerca de medio millón de personas la sufre en España.

Según el III Barómetro de Hidradenitis Supurativa en España, elaborado por la Asociación de Enfermos de Hidradenitis (ASENDHI) con la colaboración de Novartis, existe un retraso diagnóstico medio de más de 10 años desde que los pacientes muestran los primeros síntomas hasta que son diagnosticados correctamente.

Durante la presentación de los detalles de la llegada a España de la nueva indicación de Cosentyx, la Dra. Eva Vilarrasa, médica adjunta del Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y secretaria del grupo de trabajo de Hidradenitis Supurativa de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), ha explicado que la HS “puede llegar a ser difícil de diagnosticar, debido a su presentación variable. Otro factor que puede ser determinante en el retraso diagnóstico de la HS es la falta de conciencia sobre la enfermedad. La HS es una patología muy poco conocida, tanto a nivel social como entre los profesionales de la salud. Muchas personas que padecen HS y algunos médicos pueden no estar familiarizados con los síntomas característicos de la enfermedad”.

Uno de los retos más importantes con el que nos encontramos hoy en día, en España y en todo el mundo, es poder diagnosticar a tiempo a nuestros pacientes y poder instaurar el tratamiento adecuado, bien sea médico o bien sea quirúrgico, antes de que esta enfermedad deje secuelas que, en algunos casos, pueden ser difícilmente reversibles”, ha puntualizado.

Cosentyx, un inhibidor de la interleuquina-17A, es un tratamiento comercializado para distintas enfermedades inflamatorias, incluyendo la psoriasis, y está respaldado por datos de eficacia y seguridad a largo plazo4,5. Su aprobación para el tratamiento de la HS se basa en datos robustos de dos ensayos clínicos Fase III, SUSHINE y SUNRISE, en los que han participado 12 hospitales españoles y que demostraron que la terapia proporcionó un alivio rápido de los síntomas desde la semana 4, con tasas de respuesta que continuaron mejorando hasta 1 año6. Asimismo, el tratamiento presentó un perfil de seguridad consistente con sus seis indicaciones ya aprobadas y con sus 8 años de experiencia en práctica clínica real en más de 1 millón de pacientes.

El Dr. Antonio Martorell, especialista en dermatología médica, quirúrgica y estética en el Hospital de Manises y coordinador del grupo de trabajo de Hidradenitis Supurativa de la AEDV, ha apuntado que “sabemos, en base a datos clínicos y también en base a nuestra experiencia, que Cosentyx va a aportar una eficacia demostrada para los pacientes con HS, ya no solamente en el corto plazo, sino también en el medio y largo plazo. Además, este tratamiento llega para la HS después de haber demostrado eficacia y seguridad en otras indicaciones, para patologías como la psoriasis y la artritis psoriásica, entre otras”. Asimismo, el especialista ha detallado que la nueva terapia “viene a aportar consistencia en el control de la inflamación. La terapia nos abre la vía al manejo de pacientes utilizando el bloqueo de otras vías de inflamación”.

La HS representa un desafío significativo para los pacientes y para los profesionales de la salud. La situación actual se caracteriza por varios aspectos, como las limitaciones en el acceso a la atención médica especializada o la necesidad de protocolos de diagnóstico y tratamiento más específicos, en los que se está trabajando”, ha determinado la Dra. Vilarrasa. “Por suerte, cada vez somos más los profesionales implicados en el manejo y tratamiento de esta patología, cada vez son más los pacientes conscientes y cada vez tenemos más apoyo y más fármacos dirigidos a controlar esta enfermedad”, ha finalizado.

Necesidad de gestionar el fuerte impacto psicoemocional
La HS puede derivar en comorbilidades graves, al tener implicaciones tanto a nivel físico como emocional y social. A nivel físico, conlleva limitaciones, llegando a reducir de forma importante la movilidad de las personas afectadas a causa de la formación de cicatrices retráctiles en brazos y piernas.  Por otro lado, a nivel psicológico y social, la HS suele alterar las relaciones interpersonales de quienes la padecen, así como su autoestima y la percepción de su imagen personal y pública. Además, los pacientes afectados con HS moderada-grave presentan puntuaciones más altas en las escalas de ansiedad y depresión. En este sentido, el III Barómetro de Hidradenitis Supurativa en España ha revelado que el 30 % de los pacientes sufre depresión y el 52% ansiedad. Además, el 67% ha manifestado que la HS afecta a su vida diaria.

Con el objetivo de visibilizar la carga emocional de la enfermedad, además de incrementar el conocimiento en torno a la HS, Novartis ha presentado durante la jornada la exposición inmersiva e interactiva ‘Ponle cara a la HS’, una muestra desarrollada en varias fases que ha ofrecido la vivencia en primera persona de varios pacientes, a través de sus testimonios, información general de la patología, desde un punto de vista científico y riguroso, y detalles de su impacto psicoemocional. Todo ello, de una manera participativa y envolvente.

En este plano, la Dra. Marta Loro, psicóloga en el Hospital de Puerta de Hierro de Madrid, ha indicado que “una persona que tenga HS tiene una preocupación añadida en el día a día, frente a quienes no la tenemos. Sus actividades diarias y emociones pueden estar determinadas por cómo tenga la enfermedad ese día y, por tanto, también sus decisiones, las relaciones con quiénes les rodean, su desempeño laboral y escolar o su sensación de competencia y amor propio".

Los sentimientos de indefensión e incertidumbre ante las lesiones o ante el pronóstico de la enfermedad acompañarán con frecuencia a los pacientes con HS. No debiera sorprendernos, por lo tanto, que ciertos síntomas de ansiedad y de depresión sean frecuentes en estos pacientes”, ha especificado la especialista. Además, ha apuntado que, a su modo de ver, la sociedad tiene una gran lista de tareas pendientes con estos pacientes. “La primera de estas tareas y, probablemente la más importante, es estar abiertos a un mayor conocimiento de la enfermedad y a mostrar una actitud de acogida y de escucha ante las experiencias que estos pacientes puedan compartirnos sobre su vivencia y que llevan tantos años callando”, ha determinado la Dra. Loro.

En palabras de David Zapatero, director de Áreas Terapéuticas de Novartis, “la aprobación en España de Cosentyx para la HS marca un antes y un después tras casi diez años sin innovación para estos pacientes, y representa un nuevo hito que refleja nuestros compromisos para seguir aportando respuestas a la comunidad médica y soluciones a las necesidades no cubiertas de las personas con patologías inmunodermatológicas. Apoyándonos en el impulso que nos dan la innovación científica y las últimas tecnologías digitales, trabajamos para desentrañar el funcionamiento de estas patologías inmunológicas y seguir reimaginando la medicina”.


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