Artículos del Sector

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Montse Ortega Domenech. Directora de Evaluaciones Clínicas. Dr. Goya Análisis.
Investigación clínica de productos sanitarios: ¿un 'cajón de sastre' que empieza a ponerse en orden?

Abordar la investigación clínica de un producto sanitario nunca fue tarea fácil. Eso se  aprende nada más adentrarse en este mundo. La situación hasta hace relativamente poco era que la investigación en productos sanitarios era como intentar ordenar un cajón algo desordenado. Y es que al final, la investigación en productos sanitarios siempre se ha movido entre la legislación más laxa de un cosmético, y lo que siempre se ha entendido...

Feb. 2024
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Andrés del Cura. Departamento de Marketing. Health OneClick.
El impacto del Real World Evidence (RWE) en las Terapias Digitales (DTx)

En las últimas décadas, el avance tecnológico ha revolucionado varios aspectos de nuestra vida, incluido el ámbito de la salud. La integración de la tecnología en la atención médica ha permitido el desarrollo de soluciones innovadoras que mejoran el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de las enfermedades. Desde aplicaciones móviles y dispositivos de monitoreo hasta inteligencia artificial y análisis de datos, la tecnología ha...

Ene. 2024
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Ana Díaz-Roncero. Business Development. Persei vivarium.
¿Cómo pueden los Datos de Vida Real mejorar los tratamientos?

Como hemos visto anteriormente, el Real-World Data (RWD) está adquiriendo cada vez más valor en el ámbito de la salud ya que aporta evidencias sobre patologías y tratamientos en un contexto real, lo cual está ayudando a avanzar en la investigación, prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades. Esto está generando que se conviertan, cada vez más, en un requisito demandado por todos los actores del sistema sanitario:...

Ene. 2024
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Isabel Orjuela y Carla Vallès. Consultoras Senior. Anima.
PROMs y PREMs: la inclusión de la voz del paciente en la medición de resultados

Los PROMs y los PREMs son herramientas de medición de resultados que tienen en cuenta la visión del paciente tras recibir un proceso asistencial. Para hablar de ellos, hay que hablar de Humanización, ya que esto significa tener al paciente en cuenta como... Contexto general ¿Qué son los PROMs y PREMs? La Humanización aboga por un enfoque centrado en las personas. En el ámbito de la...

Dic. 2023
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Cristina Romera, Clinical Team Leader y Santiago Rodriguez, RWE&OBS Director. Evidenze.
La realidad de la Investigación en AP desde el punto de vista del médico

Desde hace años, se vienen publicando diferentes artículos científicos, de opinión, etc, que ponen de manifiesto el hecho de que, a pesar de su gran peso en el ámbito asistencial, la Atención Primaria (AP) sigue siendo el “patito feo” de la investigación clínica, no terminando de remontar en términos de número de estudios realizados o de publicaciones científicas. La investigación en Atención Primaria (AP) resulta muy relevante...

Dic. 2023
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Dr. Diego Pineda Martínez. Director Científico. 4Doctors.
La trascendencia y el futuro de los asuntos regulatorios en la industria farmacéutica y la investigación clínica

Los Asuntos Regulatorios desempeñan un papel esencial en la industria farmacéutica y la investigación clínica al coordinar eficazmente el esfuerzo científico con las demandas regulatorias, optimizando recursos y acelerando el desarrollo de nuevos medicamentos. Su importancia se refleja en su creciente presencia en posiciones estratégicas dentro de las compañías farmacéuticas, donde su enfoque de “hacerlo bien a la primera” garantiza...

Dic. 2023
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Dra. Montse Vidal. Directora médica de CROSSDATA. Directora del área científica de Punta Alta Comunicación.
Afrontando el desafío: Investigación Clínica y el futuro de los Productos Sanitarios en Europa

El nuevo Reglamento (UE) de productos sanitarios introdujo grandes cambios en la clasificación y certificación de dispositivos médicos en Europa. A medida que se acerca la fecha límite, los laboratorios fabricantes de estos productos se enfrentan al... Vivimos en un momento crucial para la industria de productos sanitarios en la Unión Europea (UE). El año 2017 marcó un punto de...

Nov. 2023
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Maria Ruart. Adelphi Targis.
De los datos a las decisiones: el papel del RWE en la transformación de la atención médica

Todos sabemos que nuestro mundo se encuentra en evolución continua, la información fluye a gran velocidad y las tecnologías como el big data y la inteligencia artificial están cambiando la forma como vivimos y trabajamos. ¡La investigación, la atención médica y la industria farmacéutica no son ajenas a esta revolución! En este artículo, hablaremos de cómo, junto con el compromiso de la Industria Farmacéutica y Sociedades...

Nov. 2023
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Javier Fuentes Romo. Técnico de Regulatory Affairs. Diater.
Regulatory Affairs: una mirada a un departamento imprescindible

Existe en la industria farmacéutica, tan compartimentada y especializada en ocasiones, un departamento que trabaja codo con codo con prácticamente todos los demás, al mismo tiempo que interactúa con las autoridades sanitarias. Pasado, presente y futuro de... Las compañías farmacéuticas se componen de una serie de departamentos cuyo trabajo coordinado hace funcionar el complejo...

Nov. 2023
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Carlos González, Innovative Solutions Partner; y Lara Gómez, Medical Lead. Novartis.
El impacto positivo de incorporar la voz del paciente en investigación

En investigación, es importante saber para qué y para quién/es servirá la pregunta a la que vamos a responder. En la medida en la que seamos capaces de incorporar la voz del paciente (PRO” o resultados reportados por el paciente; Patient Reported Outcomes, en inglés) a la respuesta de una determinada pregunta de investigación, más nos acercaremos a lo que llamamos “medicina centrada en el paciente” y así construir una “medicina basada...

Nov. 2023
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Julio Bonis. Director de Inteligencia Artificial & Big Data. Sermes CRO.
Transformando la Investigación Clínica mediante la Inteligencia Artificial

La incursión de la Inteligencia Artificial (IA) y el aprendizaje automático en la Investigación Clínica ha probado ser una herramienta efectiva para mejorar la eficacia de los procesos y la precisión de los resultados. Este potencial, que une iniciativas innovadoras con una perspectiva pragmática, ha captado la atención de un creciente número de...

Sep. 2023

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