Artículos del Sector

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Febrero 2017
Antonio Torres. Director Asesoría Científica y Redacción Médica. Dynamic Solutions.

Patient centricity, patient focus, e-health, big data,… son conceptos que aparecen en diversos escenarios y conversaciones como señales hacia un cambio de paradigma en el manejo del paciente y en la propia investigación clínica. Estas palabras auspician un...
Patient centricity, patient focus, e-health, big data,… son conceptos que aparecen en diversos escenarios y conversaciones como...

Noviembre 2016
Redacción.

Efficient Clinical Trials es el lema y el objetivo de una compañía como Ipsory. Y para cumplir con esta promesa se dirige a los distintos públicos implicados en el proceso como son los pacientes, investigadores y centros de investigación, a través de tres...
“Nuestro objetivo es ayudar, facilitar la investigación, y cuidar a los pacientes” ¿Cómo y por qué nace Ipsory? Ipsory nace con...

Noviembre 2016
Redacción.

La nueva normativa EU Nº 536/2014 sobre los ensayos clínicos regula un sistema único de evaluación, la cooperación entre estados y la participación obligatoria de los pacientes en los comités de ética.
En los dos últimos años la regulación de la investigación clínica en la Unión Europea ha sido objeto de una profunda transformación....

Marzo 2016
Xavier Sánchez Civil. Umbilical.

A veces hay encuentros que son realmente inspiradores y este ha sido uno de ellos. Poder compartir con Nuria Rodríguez -Global Senior Product manager de Grifols- proyecto, conversación y experiencias creativas ha insuflado a mis neuronas buenas dosis de...
 

Enero 2016
BioClever.

Durante todos estos años como miembros activos en el sector, hemos visto cómo el planteamiento de los ensayos clínicos ha ido evolucionando, viviendo cambios en la regulación nacional, en las normativas de la FDA y la EMA.
BioClever es una Contract Research Organization (CRO) que nació en el año 2005, pero cuyos orígenes se remontan a la antigua...

Enero 2016
Iván Álvarez. Key Account Manager. Roche Farma.

A veces, es difícil imaginar cuántas indicaciones o aplicaciones tendrá un fármaco. No tanto por desconocimiento de su tolerabilidad o de las patologías, sino, por la enorme variabilidad genética del ser humano y la infinidad de rutas moleculares que nos...
La investigación clínica, desde el punto de vista del sector farmacéutico, se podría describir como el hecho de poner a prueba un...

Diciembre 2015
Luis Cornide. Director General. Xolomon.

La investigación clínica, tanto en su fase preautorización (ensayos clínicos Fases I, II, III y IV) como en postautorización (estudios observacionales, epidemiológicos, etc.) es una de las partes más críticas, complejas y costosas del largo camino que hay que...
Una de las piezas clave en la investigación clínica es la recogida de datos, paso fundamental para el éxito del estudio  y para que...

Diciembre 2015
Dr. Michael Binder. Director de Operaciones. Dr. Michaela Fuerst. E-System Manager. Scope International AG.

Encontrar la forma de mejorar con éxito la calidad de los datos, reducir costes y lograr autorizaciones de comercialización más tempranas, en el entorno siempre cambiante de los ensayos clínicos, es el santo grial de nuestros tiempos.
Los esfuerzos dirigidos en esta línea necesitan considerar las siguientes cuestiones: ¿Cuál es el objetivo que quiero confirmar con...

Diciembre 2015
Alexion

Este artículo publicado en el número de septiembre de la revista Pharmaceutical Executive, Matt Wallach, Presidente de Veeva Systems, realiza una revisión sobre cómo debería realizarse el marketing de los fármacos que comprende terapias personalizadas,...
  Por Carlos Lorenzi, Business Unit Leader Metabolic Disorders en Alexion; y David Garzón, Marketing Manager Nephrology en...

Diciembre 2015
Ramón López, Jesús Murat y Santiago Rojas. Thrombotargets Europe SL.

En 2012 la investigación y desarrollo de un nuevo medicamento suponía un total de 1.172 millones de euros (1.506 millones de dólares), seis veces más que en 1979. La inversión global de la industria farmacéutica en actividades de I+D fue de 137.000 millones de...
La industria farmacéutica tarda un total de entre 12 y 13 años en desarrollar y llevar al paciente un nuevo medicamento o vacuna....


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