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Diciembre 2017
Fernando García Alonso. Chief Scientifc Officer. Rebeca Aldonza Aguayo. Clinical Project Manager. Ferrer.

A pesar de que la metodología y el diseño de los ensayos clínicos en sus 70 años de historia ha mejorado sustancialmente, las limitaciones de estos en cuanto a los resultados obtenidos son bien conocidas. Planteamos una nueva estrategia que podría redundar en...
Desde que Sir Austin Bradford Hill estableciera la arquitectura fundamental de los ensayos clínicos han pasado más de 70 años....

Noviembre 2017
Sonia Macia. Medical Director Oncology. Pivotal.

Los elevados costes del desarrollo de los fármacos y la corta vida media de los mismos tras su registro impactan de forma importante en el precio de venta. Una forma de reducir los costes del desarrollo pasaría por dinamizar el proceso, incorporando una...
Desde el último congreso de la Sociedad Europea de Oncología (ESMO), ha aumentado el debate sobre el precio de los medicamentos y la...

Noviembre 2017
Anna Ibáñez Sanahuja. General Manager. Scope International Spain.

La buena gestión de un ensayo clínico no solamente depende del grado de experiencia y especialización de la CRO. En gran medida, su éxito dependerá del buen equilibrio del entramado de relaciones de confianza que se generan durante las distintas etapas del...
Esa es la principal conclusión a la que llegamos después de una experiencia de más de 20 años en la gestión independiente de ensayos...

Noviembre 2017
AEAPS

En los últimos años estamos asistiendo a la aparición de nuevas compañías situadas en la intersección de la innovación biofarmacéutica y el cuidado al paciente, alimentadas por datos. Big data, un concepto de moda al que no terminamos de hacer justicia, ya que...
Analítica predictiva o cómo optimizar el patient journey En los últimos años estamos asistiendo a la aparición de nuevas...

Noviembre 2017
Redacción.

El 22 de noviembre está previsto el lanzamiento de la nueva versión de EudraVigilance, la base de datos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de la EMA. Entre las novedades que presenta esta nueva versión destaca el acceso de global de los...
A grandes rasgos, ¿cuáles son las principales novedades asociadas a la nueva versión de EudraVigilance a nivel de la detección de...

Noviembre 2017
Josep Andrés Martínez. Presidente del consejo de administración de GOC Networking. Médico diplomado en métodos estadísticos, epidemiológicos y operativos por la OMS.

En este artículo se revisan en primer lugar las principales características y limitaciones de los ECA para, a continuación, presentar sucintamente los principales métodos de investigación clínica y epidemiológica con especial atención a su contribución a la...
Es de dominio común que los ensayos clínicos aleatorios (ECA) en sus diversas variantes y los análisis agregados de estos, los...

Febrero 2017
Antonio Torres. Director Asesoría Científica y Redacción Médica. Dynamic Solutions.

Patient centricity, patient focus, e-health, big data,… son conceptos que aparecen en diversos escenarios y conversaciones como señales hacia un cambio de paradigma en el manejo del paciente y en la propia investigación clínica. Estas palabras auspician un...
Patient centricity, patient focus, e-health, big data,… son conceptos que aparecen en diversos escenarios y conversaciones como...

Noviembre 2016
Redacción.

Efficient Clinical Trials es el lema y el objetivo de una compañía como Ipsory. Y para cumplir con esta promesa se dirige a los distintos públicos implicados en el proceso como son los pacientes, investigadores y centros de investigación, a través de tres...
“Nuestro objetivo es ayudar, facilitar la investigación, y cuidar a los pacientes” ¿Cómo y por qué nace Ipsory? Ipsory nace con...

Noviembre 2016
Redacción.

La nueva normativa EU Nº 536/2014 sobre los ensayos clínicos regula un sistema único de evaluación, la cooperación entre estados y la participación obligatoria de los pacientes en los comités de ética.
En los dos últimos años la regulación de la investigación clínica en la Unión Europea ha sido objeto de una profunda transformación....

Marzo 2016
Xavier Sánchez Civil. Umbilical.

A veces hay encuentros que son realmente inspiradores y este ha sido uno de ellos. Poder compartir con Nuria Rodríguez -Global Senior Product manager de Grifols- proyecto, conversación y experiencias creativas ha insuflado a mis neuronas buenas dosis de...
 


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